Thu hồi mẫu thuốc viên nén bao phim Phazandol không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Viên nén bao phim Phazandol (Paracetamol 500mg)

Căn cứ Công văn số 169 ngày 20/3/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Huế gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về viên nén bao phim Phazandol (Paracetamol 500mg), số lô: 050424, ngày sản xuất: 190424; hạn dùng: 180427 do Công ty CP dược Phúc Vinh sản xuất; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Huế lấy tại Công ty TNHH MTV Q.M.K. (quận Thuận Hóa) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2), Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Phazandol (Paracetamol 500mg) tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Huế.

Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn thành phố Huế đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH MTV Q.M.K. (nếu có) cũng phải thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược Phúc Vinh phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Phazandol (Paracetamol 500mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn thành phố Huế cũng như các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH MTV Q.M.K. cung cấp.

Công ty TNHH MTV Q.M.K. tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc viên nén bao phim Phazandol không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn thành phố Huế), đồng thời đề nghị Sở Y tế thành phố Huế kiểm tra và giám sát Công ty CP dược Phúc Vinh và Công ty TNHH MTV Q.M.K. thực hiện việc thu hồi trên địa bàn lô thuốc theo quy định.