ClockThứ Năm, 05/06/2025 18:58

Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops

HNN.VN - Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3, đồng thời yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty CP Dược Medipharco (Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, quận Thuận Hóa, TP. Huế).

Sở Y tế thông báo về các loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc Va chạm giữa ô tô khách và xe tải khiến một người tử vongTruy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40 mg Phú Lộc: Yêu cầu dừng hoạt động một quầy thuốc chưa có giấy phép

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi lô thuốc Ofleye Drops 

Theo đó, căn cứ Công văn số 922 ngày 23/5/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 605 ngày 23/5/2025 về thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty CP dược Medipharco sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (Quầy 221, trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.

Được biết, ngày 22/5/2025, Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 326 đề ngày 20/5/2025 của Công ty CP dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do nhận thấy có mẫu lưu của 1 lô sản phẩm dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024 nêu trên không đạt chỉ tiêu cảm quan. Như vậy lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 nêu trên được xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do Công ty CP dược Medipharco sản xuất, đồng thời yêu cầu Công ty CP dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng như đã nêu, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan; Sở Y tế thành phố Huế kiểm tra và giám sát Công ty CP dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

THANH HƯƠNG
ĐÁNH GIÁ
Hãy trở thành người đầu tiên đánh giá cho bài viết này!
  Ý kiến bình luận

BẠN CÓ THỂ QUAN TÂM

Phú Lộc:
Cử tri quan tâm phụ cấp nhân viên y tế thôn, tổ dân phố

Sáng 12/6, tại xã Giang Hải, huyện Phú Lộc, Tổ đại biểu số 7 HĐND thành phố gồm các ông, bà: Đặng Ngọc Trân, UVTV, Trưởng ban Nội chính Thành ủy; Nguyễn Văn Mạnh, TUV, Giám đốc Sở Nội vụ; Trần Thị Kim Loan, TUV, Chủ tịch Hội Liên hiệp Phụ nữ thành phố đã có buổi tiếp xúc cử tri các xã: Lộc Bình, Giang Hải, Vinh Hiền, Vinh Hưng, Vinh Mỹ, Lộc Thủy, Lộc Tiến, Lộc Vĩnh và thị trấn Lăng Cô của huyện Phú Lộc, trước kỳ họp thứ 10, HĐND thành phố khóa VIII.

Cử tri quan tâm phụ cấp nhân viên y tế thôn, tổ dân phố
Khám bệnh không cần thẻ BHYT giấy: Bước tiến trong chuyển đổi số y tế

Từ ngày 1/6, việc cấp thẻ bảo hiểm y tế (BHYT) giấy sẽ chính thức dừng lại. Người dân có thể sử dụng hình ảnh thẻ BHYT trên các ứng dụng VssID, VNeID hoặc căn cước công dân (CCCD) gắn chip khi đi khám, chữa bệnh. Đây là bước chuyển quan trọng trong lộ trình chuyển đổi số quốc gia, đặc biệt trong lĩnh vực y tế, mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho người dân và cơ sở khám, chữa bệnh.

Khám bệnh không cần thẻ BHYT giấy Bước tiến trong chuyển đổi số y tế
Tập huấn báo cáo số liệu phát thải khí nhà kính trong ngành y tế

Hoạt động trên được Sở Y tế thành phố Huế phối hợp với Trường Đại học Y Dược Hải Phòng tổ chức trong khuôn khổ thực hiện nhiệm vụ "Khảo sát, đánh giá hiện trạng phát thải khí nhà kính trong ngành y tế và lập danh mục cơ sở y tế phải kiểm kê khí nhà kính" năm 2025.

Tập huấn báo cáo số liệu phát thải khí nhà kính trong ngành y tế

TIN MỚI

Return to top